Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

RTF-2 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d'une radiothérapie de conformation associée à une chémoembolisation intra-artérielle hépatique, en traitement néoadjuvant, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire de grande taille. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement précédent la chirurgie, associant une chimiothérapie intra-artérielle hépatique et une radiothérapie de conformation, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. Les patients recevront une chimiothérapie intra-artérielle hépatique par perfusion de doxorubicine, le premier jour de traitement. La semaine suivante, les patients recevront une radiothérapie à raison d’une séance par jour, cinq jours par semaine pendant trois semaines. L’évaluation de l’efficacité des traitements sera réalisée un mois après la fin de la radiothérapie, par des examens d’imagerie (scanner et échographie avec injection d’un produit de contraste), ainsi que par un examen anatomo-pathologique de la pièce opératoire et par le suivi des patients montrant l’absence de récidive tumorale. Dans les deux semaines suivant cette évaluation, les patients seront opérés afin d’extraire la tumeur. Les patients seront revus un mois après la chirurgie, puis tous les quatre mois pendant cinq ans.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

IFCT-0101 : Essai de phase 2 randomisé comparant 3 schémas de traitement préopératoire, chez les patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA résécable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer 3 thérapies administrées aux patients avant la chirurgie du poumon. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients recevront tous 3 cures de chimiothérapie (différentes) répétées toutes les 3 semaines. Pour les patients du premier groupe, chaque cure de chimiothérapie comprendra de la gemcitabine administrée en perfusions le 1er et le 8ème jour, ainsi que du cisplatine administré en perfusion le 1er jour. Pour les patients du deuxième groupe, chaque cure de chimiothérapie comprendra de la vinorelbine administrée en perfusions le 1er et le 8ème jour, ainsi que du cisplatine administré en perfusion le 1er jour. Pendant la première cure, les patients recevront une perfusion supplémentaire de vinorelbine le 15ème jour. Les patients du deuxième groupe auront également une radiothérapie, administrée en 5 scéances par semaine, pendant les 4 premières semaines de la chimiothérapie. Pour les patients du troisième groupe, chaque cure de chimiothérapie comprendra du paclitaxel et du carboplatine administrés en perfusions, le 1er jour de la 1ère cure, le 1er, 8ème et 15ème jour de la 2ème cure, et le 1er et 8ème jour de la 3ème cure. Les patients du troisième groupe auront également une radiothérapie, identique à celle administrée aux patients du deuxième groupe. Suite à ces traitements, les patients pour lesquels un traitement chirurgical ne sera plus jugé possible poursuivront la radiochimiothérapie ou la débuteront s’ils n’avaient pas reçu de radiothérapie auparavant. Les autres patients seront opérés dans le mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,